Ketonal Active , 50mg, 20 kapsułek twardych

Ketonal Active jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym, przeciwgorączkowym iprzeciwbólowym (grupa NLPZ).

Skład

Substancją czynną leku jest: ketoprofen (Ketoprofenum).

Jedna kapsułka zawiera 50 mg ketoprofenu.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, magnezu stearynian,krzemionka koloidalna bezwodna. Kapsułka: żelatyna,tytanu dwutlenek (E 171), błękit patentowy (E 131).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak,jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Wrazie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.  

Lek przeznaczony jest do podawania doustnego. Należy go przyjmować przezmożliwie krótki okres czasu oraz w najmniejszej skutecznej dawce, abyzmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.  

Zwykle stosowana dawka:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat - 1 kapsułka do 3 razy na dobę(co 8 godzin).
Kapsułki należy przyjmować podczas posiłków, popijając co najmniejpołową szklanki wody lub mleka.

• Można jednocześnie przyjmować leki zobojętniające sok żołądkowy, co pozwoli na zmniejszenie ryzyka szkodliwego działania leku na przewód pokarmowy.  
• Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż przez 5 dni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
• U osób w podeszłym wieku konieczne jest zachowanie ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych. Jeśli konieczne jest przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę.

Działanie

Ketonal Active zawiera substancję czynną ketoprofen, lek o działaniu przeciwzapalnym,przeciwgorączkowym i przeciwbólowym (należy do grupy niesteroidowych lekówprzeciwzapalnych - NLPZ).

Wskazania

Ketonal Active stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu lekkiego doumiarkowanego bólu różnego pochodzenia:

• mięśniowe,
• kostno-stawowe,
• ból głowy.

Przeciwwskazania

Kiedy nie przyjmować leku Ketonal Active:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości duszność, napad astmy oskrzelowej, obrzęk błony śluzowej nosa lub reakcja skórna (objawiająca się obrzękiem skóry lub swędzącą wysypką) albo innego rodzaju reakcja alergiczna po zastosowaniu ketoprofenu lub podobnie działających leków (takich jak kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, tzw. NLPZ),
• jeśli u pacjenta występuje:
• ciężka niewydolność serca,
• ciężka niewydolność nerek,
• ciężka niewydolność wątroby,
• skłonność do krwawień,
• czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy albo występowało u niego w przeszłości krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja przewodu pokarmowego,
• jeśli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działanianiepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jakKetonal Active, zwłaszcza w dużych dawkach i przez długi czas, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.

W razie wystąpienia następujących działań niepożądanych należy przerwaćprzyjmowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza lub najbliższegoszpitalnego oddziału ratunkowego:

• obrzęk twarzy, warg lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu, ze świszczącym oddechem lub uciskiem w klatce piersiowej, szybkie bicie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi,
• napad astmy oskrzelowej,
• pieczenie, uporczywy ból żołądka,
• wymioty zawierające krew, silny ból brzucha lub smoliste stolce,
• powstawanie pęcherzy, złuszczanie się skóry lub krwawienie w obrębie skóry ze świądem, grudkowata wysypka (w obrębie warg, oczu, jamy ustnej, nosa, narządów płciowych, rąk lub stóp),
• obecność krwi w moczu, zmiany ilości wydalanego moczu, obrzęki nóg, kostek lub stóp.

Bardzo często występujące działania niepożądane(u więcej niż 1 na 10 osób):

• zmiany laboratoryjnych wskaźników czynności wątroby.

Często występujące działania niepożądane (umniej niż 1 na 10 osób):

• złe samopoczucie, osłabienie organizmu;
• niestrawność, nudności, ból brzucha, wymioty.

Niezbyt często występujące działania niepożądane(u mniej niż 1 na 100 osób):

• ból głowy, zawroty głowy, senność;
• zaparcie, biegunka, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka;
• reakcje alergiczne, wysypka, świąd;
• obrzęki, zwiększenie stężenia potasu we krwi.

Rzadko występujące działania niepożądane (umniej niż 1 na 1000 osób):

• niedokrwistość spowodowana krwotokiem lub krwawieniem;
• drętwienie, mrowienie, kłucie lub pieczenie skóry;
• zaburzenia widzenia;
• szumy uszne;
• napad astmy oskrzelowej;
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie żołądka; zapalenie wątroby;
• zwiększenie masy ciała.  

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane(u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu);
• enteropatia (choroby jelit) z perforacją, owrzodzeniem lub zwężeniami i krwawieniem;
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby z żółtaczką i stanem zapalnym.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Ketonal Active zawiera laktozę.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie owszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także olekach, które pacjent planuje stosować.

Następujących leków nie powinno się stosowaćrazem z Ketonal Active:

• inne leki przeciwbólwe,
• leki przeciwzakrzepowe,
• leki przeciwpłytkowe,
• leki trombolityczne,
• lit,
• metotreksat.

Ketonal Active może wchodzić w interakcję z:

• lekami moczopędnymi,
• lekami zmniejszającymi ciśnienie krwi,
• lekami stosowanymi w leczeniu depresji (SSRI),
• kortykosteroidami (stosowanymi np. w przypadku obrzęku, alergii),
• pentoksyfiliną,
• probenecydem,
• lekami przeciwcukrzycowymi,
• lekami przeciwpadaczkowymi,
• lekami stosowanymi w chorobach serca,
• anytbiotykami z grupy chinolonów,
• lekami immunosupresyjnymi.

Stosowanie leku zjedzeniem i piciem

Lek Ketonal Active należy przyjmowaćpodczas posiłków, popijając co najmniej połową szklanki wody lub mleka.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią,przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzićsię lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Lek można stosować w I i II trymestrze ciąży jedynie wtedy, gdy lekarz uzna toza bezwzględnie konieczne. Stosowanie leku w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Karmienie piersią
Stosowanie leku Ketonal Active przez kobiety karmiące piersią nie jestzalecane.

Wpływ na płodność

Ketonal Active może utrudniać zajście w ciążę.

Stosowanie leku u dziecii młodzieży

Leku nie stosować u osób w wieku poniżej 15 lat.

Prowadzenie pojazdów iobsługa maszyn

Ketonal Active może wywołać u niektórych pacjentów zawroty głowy, senność, zaburzeniawidzenia i drgawki. W razie wystąpienia opisanych objawów, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Producent

SANDOZ
Domaniewska 50c
Warszawa