Opis

Melatonina LEK-AM to produkt leczniczy do leczenie wspomagającego w zaburzeniach snu związanego m.in. ze zmianą stref czasowych, pracą zmianową.

Skład

Substancją czynną jest: melatonina (Melatoninum).

1 tabletka zawiera: 5 mg melatoniny.

Substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczna 102, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Lek do stosowania doustnego.
• Dawkowanie to dotyczy też długotrwałego przyjmowania leku.
• Działanie leku pojawia się stopniowo, niekiedy 2 tygodnie od przyjmowania leku.

Dorośli:

• zaburzenia snu związane ze zmianą strefy czasowej: 2-3 mg raz na dobę po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Leczenie kontynuować przez 2-3 kolejne dni po zakończeniu podróży;
• zaburzenia snu związane np. z pracą zmianową: 1-5 mg na dobę, godzinę przed snem;
• zaburzenia rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych: 0,5 mg do 5 mg raz na dobę około godziny 21:00-22:00.

Działanie

Melatonina jest produkowana w organizmie człowieka w ośrodkowym układzie nerwowym przez szyszynkę. Melatonina to neurohormon, który reguluje sen i czuwanie w ciągu doby (biologiczny rytm okołodobowy). W ciągu dnia, stężenie tego hormonu jest niskie, najwyższe w nocy. Melatonina wykazuje bezpośredni efekt nasenny, dodatkowo dostosowuje zmiany w zakresie rytmu snu i czuwania do zmian oświetlenia i długości trwania dnia i nocy.

Wskazania

Leczenie wspomagające w:

• zaburzeniach rytmu snu i czuwania (zmiana strefy czasowej, praca zmianowa),
• zaburzenia rytmu dobowego u pacjentów niewidomych.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Melatonina LEK-AM:

• w przypadku uczulenia na melatoninę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• po spożyciu alkoholu,
• w okresie ciąży i laktacji.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęściej występujące działania niepożądane:

• bóle głowy, splątanie, sedacja, obniżenie temperatury ciała,

Rzadziej występujące działania niepożądane:

• zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z padaczką i uszkodzeniami OUN,
• tachykardia,
• świąd, wysypka, pokrzywka, wyprysk,
• ginekomastia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Stosowanie leku omówić z lekarzem jeśli występują: zaburzenia czynności wątroby, depresja, zaburzenia ze strony układu odpornościowego, zaburzenia hormonalne, zaburzenia czynności nerek.
• Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Melatonina LEK-AM może wchodzić w interakcje z:

• citalopramem,
• omeprazolem,
• lanzoprazolem,
• 5- i 8-metoksypsoralenem,
• cymetydyną,
• estrogenami,
• imipraminą,
• innymi lekami nasennymi i uspokajającymi (benzodiazepiny).

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Leku nie należy łączyć z alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek do stosowania u osób dorosłych.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu, ponieważ po przyjęciu leku może wystąpić uczucie senności prowadzące do spadku koncentracji.

Producent

LEK-AM
Ostrzykowizna 14A
Zakroczym

‍